抗体の安全性を最適化する

Nature Reviews Clinical Oncology (2023)この記事を引用する

45 オルトメトリック

メトリクスの詳細

過去 5 年間にわたり、抗体薬物複合体 (ADC) の設計の改良により、いくつかの進行期固形腫瘍の治療法を再構築する大きな進歩が可能になりました。 腫瘍特異的抗原を標的とする抗体に細胞傷害性分子を結合させることによって細胞傷害性分子の標的送達を達成するという、ADC の設計の背後にある意図された理論的根拠を考慮すると、ADC は従来の化学療法よりも毒性が低いと予想されます。 しかし、ほとんどの ADC は依然として、細胞毒性ペイロードの毒性に似たオフターゲット毒性、オンターゲット毒性、およびその他のよく理解されていない潜在的に生命を脅かす可能性のある副作用に悩まされています。 治療現場での使用やさまざまな組み合わせを含め、ADC の臨床適応症が急速に拡大していることを考慮して、その安全性を向上させるために広範な努力が続けられています。 現在追求されているアプローチには、用量と治療スケジュールを最適化する臨床試験、各 ADC コンポーネントの修正、毒性予測バイオマーカーの同定、革新的な診断ツールの開発が含まれます。 このレビューでは、固形腫瘍患者における ADC の毒性の決定要因について説明し、忍容性を改善し、今後進行期がん患者および早期がん患者の治療成績の改善を可能にすることが期待される重要な戦略に焦点を当てます。来ること。

抗体薬物複合体（ADC）の使用適応は急速に拡大しており、開発は進行期から初期段階へ、また単剤療法から併用戦略へと徐々に移行しています。

従来の化学療法の治療指数を拡大するという理論的根拠に基づいて設計されているにもかかわらず、ほとんどの ADC は、その細胞毒性ペイロードと同様の毒性プロファイルを持っています。

特定の ADC では、型破りで潜在的に生命を脅かす毒性も観察される可能性があり、これらの事象についての理解を深め、診断および管理方法を最適化する必要があります。

ADC の忍容性を改善するために、抗体部分、リンカー、および/または細胞傷害性ペイロードの分子変更など、複数の薬理学的修飾戦略が追求されています。

ランダム化試験内での異なる用量の探索と、反応に適応した投与戦略の調査により、ADC の最適な使用が可能になり、各適応症での治療価値を最大化できる可能性があります。

ADC を受けている患者の毒性のバイオマーカーを同定し、毒性の予測および/または早期検出を可能にする診断ツールを開発する広範な取り組みが現在進行中です。

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タランティーノ、P. 他抗体薬物複合体: 腫瘍組織全体にわたるスマートな化学療法の提供。 CA Cancer J. Clin. https://doi.org/10.3322/caac.21705 (2021)。

論文 PubMed Google Scholar

Fu, Z.、Li, S.、Han, S.、Shi, C. & Zhang, Y. 抗体薬物複合体: 標的がん治療のための「生物学的ミサイル」。 信号。 トランスダクト。 目標。 それで。 7、93 (2022)。

論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

de la Torre, BG & Albericio, F. 2022 年の製薬業界: 分子の観点から見た FDA 医薬品承認の分析。 分子 28、1038 (2023)。

記事 PubMed PubMed Central Google Scholar

do Pazo, C.、Nawaz, K.、Webster, RM 抗体薬物複合体の腫瘍市場。 ナット。 Rev.DrugDiscov. 20、583–584 (2021)。

論文 PubMed Google Scholar

モディ、S.ら。 HER2 低発現進行乳がん患者におけるトラスツズマブ デルクステカンの抗腫瘍活性と安全性: 第 Ib 相試験の結果。 Ｊ．クリン． オンコル。 38、1887–1896 (2020)。

論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

Banerji, U. et al. 局所進行性および転移性固形腫瘍およびHER2発現乳がんにおけるトラスツズマブ デュオカルマジン：第1相用量漸増および用量拡大試験。 ランセット・オンコル。 20、1124–1135 (2019)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

Wang、J.ら。 HER2 陽性かつ HER2 低発現の進行性または転移性乳がん患者における HER2 を標的とする抗体薬物複合体である RC48-ADC: 2 つの研究の統合分析。 Ｊ．クリン． オンコル。 39、1022–1022 (2021)。

記事 Google Scholar

シュミット、P.ら。 BEGONIA：局所進行性/転移性トリプルネガティブ乳がん（TNBC）におけるデュルバルマブ（D）併用の第1b/2相試験 — アーム1、d+パクリタキセル（P）、およびアーム6、d+トラスツズマブ デルクステカン（T）からの初期結果-DXd）。 Ｊ．クリン． オンコル。 39、1023–1023 (2021)。

記事 Google Scholar

Jiang、Z.ら。 HER2 低発現の進行性または転移性乳がん患者を対象とした、HER2 標的抗体薬物複合体である MRG002 の多施設共同、非盲検、単群、第 II 相臨床試験。 Ｊ．クリン． オンコル。 40、1102–1102 (2022)。

記事 Google Scholar

山口和也ほか抗ヒト上皮成長因子受容体 2 による治療歴のないヒト上皮成長因子受容体 2 低位胃癌または胃食道接合部腺癌患者におけるトラスツズマブ デルクステカン：第 II 相試験における探索的コホートの結果。 Ｊ．クリン． オンコル。 41、816–825 (2023)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

タランティーノ、P. 他 HER2 低値乳がん：病理学的および臨床的状況。 Ｊ．クリン． オンコル。 38、1951–1962 (2020)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

アストラズゼネカ。 Enhertu、DESTINY-PanTumor02第II相試験で複数のHER2発現腫瘍タイプにわたって臨床的に有意義かつ持続的な反応を示した https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/enhertu-destiny-pantumor02-shows-positive -results.html (2023)。

Drago, JZ、Modi, S. & Chandarlapaty, S. がん治療における抗体薬物複合体の可能性を解き放つ。 ナット。 クリン牧師。 オンコル。 18、327–344 (2021)。

記事 PubMed PubMed Central Google Scholar

Colombo, R. & Rich, JR 抗体薬物複合体の治療領域: 改訂が必要な定説。 Cancer Cell 40、1255–1263 (2022)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

Zhu, Y.、Liu, K.、Wang, K. & Zhu, H. 臨床試験における抗体薬物複合体の治療関連有害事象: 体系的レビューとメタ分析。 がん 129、283–295 (2023)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

ブラックホール、F.ら。 DLL3高SCLCにおける二次療法としてのトポテカンと比較したロバルピツズマブ テシリンの有効性と安全性：第3相TAHOE試験の結果。 J. ソラック。 オンコル。 16、1547–1558 (2021)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

ラスマン、AB et al. EGFR増幅により新たに診断された神経膠芽腫におけるデパツキシズマブ マフォドチン：第III相ランダム化臨床試験。 Neuro-Oncology 25、339–350 (2022)。

論文 PubMed Central Google Scholar

Junttila, TT、Li, G.、Parsons, K.、Phillips, GL & Sliwkowski, MX トラスツズマブ-DM1 (T-DM1) は、トラスツズマブの作用機序をすべて保持しており、ラパチニブ非感受性乳がんの増殖を効率的に阻害します。 乳がん研究所扱う。 128、347–356 (2011)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

Chang, H.-P., Le, HK & Shah, DK 皮下および腫瘍内経路で投与される抗体薬物複合体の薬物動態学および薬力学。 薬学 15、1132 (2023)。

論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

Jin, Y.、Schladetsch, MA、Huang, X.、Balunas, MJ & Wiemer, AJ 抗体薬物複合体の開発を前進。 薬理学。 それで。 229、107917 (2022)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

Epenetos, AA、Snook, D.、Durbin, H.、Johnson, PM & Taylor-Papadimitriou, J. ヒト新生物の局在化に対する放射性標識モノクローナル抗体の限界。 がん研究所 46、3183–3191 (1986)。

CAS PubMed Google Scholar

マッハ、J.-P. 他。 癌患者における癌胎児性抗原に対する放射性標識抗体の腫瘍局在。 Ｎ．Ｅｎｇｌ． J.Med. 303、5–10 (1980)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

Marei, HE、Cenciarelli, C. & Hasan, A. がん治療における抗体薬物複合体 (ADC) の可能性。 がん細胞内部 22、255 (2022)。

論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

マハリンガイア、PK 他抗体薬物複合体の標的非依存性取り込みおよび毒性の潜在的なメカニズム。 薬理学。 それで。 200、110–125 (2019)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

Giugliano, F.、Corti, C.、Tarantino, P.、Michelini, F. & Curigliano, G. 抗体薬物複合体の傍観者効果: 事実かフィクションか? カー。 オンコル。 議員第 24 号、809–817 (2022)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

ケラ、E. et al. 抗体薬物複合体からの傍観者ペイロード組織浸透の細胞解像度イメージング。 モル。 がんサー。 21、310–321 (2022)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

鈴木正人 ほか蛍光体統合ドットイメージング解析を使用した、HER2 不均一モデルにおける [fam-] トラスツズマブ デルクステカン (DS-8201a) の腫瘍内薬物動態の可視化。 クリン。 がん研究所 27、3970–3979 (2021)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

ニューメキシコ州オクリー他強力な抗 CD30 抗体薬物複合体である SGN-35 の細胞内活性化。 クリン。 がん研究所 16、888–897 (2010)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

Staudacher, AH & Brown, MP 抗体薬物複合体と​​傍観者の殺害: 抗原依存性の内在化は必要か? Br. J. Cancer 117、1736–1742 (2017)。

論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

コップ、A.ら。 抗体と薬物の結合体であるサシツズマブ ゴビテカンは、効率的な組織浸透と迅速な細胞内薬物放出を促進します。 モル。 がんサー。 22、102–111 (2023)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

ルーカス、AT 他。 抗体薬物複合体の薬理に影響を与える因子。 抗体 https://doi.org/10.3390/antib7010010 (2018)。

記事 PubMed PubMed Central Google Scholar

Han, TH & Zhao, B. 抗体薬物複合体の開発における吸収、分布、代謝、および排泄の考慮事項。 薬物メタブ。 処分します。 42、1914 ～ 1920 年 (2014)。

論文 PubMed Google Scholar

ウェイ、C.ら。 リンカーペイロードはどこに行ったのでしょうか? 血漿中のマレイミドリンカーを有する抗体薬物複合体から放出されたリンカーペイロードの宛先に関する定量的調査。 アナル。 化学。 88、4979–4986 (2016)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

ニルセン、J. et al. ヒトおよびマウスのアルブミンは、それぞれの新生児 Fc 受容体に異なる方法で結合します。 科学。 議員第 8 号、14648 (2018)。

記事 PubMed PubMed Central Google Scholar

ルイス・フィリップス、GD 他抗体 - 細胞傷害性薬剤複合体であるトラスツズマブ-DM1 による HER2 陽性乳がんの標的化。 がん研究所 68、9280–9290 (2008)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

ポルソン、AG et al. 非ホジキンリンパ腫治療のための抗体薬物複合体: 標的薬物とリンカー薬物の選択。 がん研究所 69、2358–2364 (2009)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

ハンブレット、KJら。 モノクローナル抗体薬物複合体の抗腫瘍活性に対する薬物負荷の影響。 クリン。 がん研究所 10、7063–7070 (2004)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

サン、Ｘら。 抗体-メイタンシノイド複合体の薬物動態、生体内分布、有効性、および忍容性に対する薬物-抗体比の影響。 バイオコンジュグ。 化学。 28、1371–1381 (2017)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

Nguyen, TD、Bordeau, BM & Balthasar, JP ADC の毒性のメカニズムと ADC の忍容性を高めるための戦略。 Cancers 15、713 (2023)。

論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

パウルズ、T.ら。 以前に治療を受けた進行性尿路上皮癌に対するエンフォルツマブ ベドチン。 Ｎ．Ｅｎｇｌ． J.Med. 384、1125–1135 (2021)。

論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

ピトー、HC 他進行性固形腫瘍患者を対象としたドラスタチン-10 (NSC 376128) の第 I 相試験。 クリン。 がん研究所 5、525–531 (1999)。

CAS PubMed Google Scholar

ヴェルマ、Ｓ．ら。 HER2 陽性進行乳がんに対するトラスツズマブ エムタンシン。 Ｎ．Ｅｎｇｌ． J.Med. 367、1783–1791 (2012)。

論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

フランクリン、R.ら。 毎週のスケジュールを利用したメイタンシンの第 I-II 相研究。 Cancer 46、1104–1108 (1980)。

3.0.CO;2-T" data-track-action="article reference" href="https://doi.org/10.1002%2F1097-0142%2819800901%2946%3A5%3C1104%3A%3AAID-CNCR2820460505%3E3.0.CO%3B2-T" aria-label="Article reference 43" data-doi="10.1002/1097-0142(19800901)46:53.0.CO;2-T">論文 CAS PubMed Google Scholar

Eagan, RT、Ingle, JN、Rubin, J.、Frytak, S. & Moertel, CG メイタンシンの間欠的スケジュールの初期臨床研究 (NSC-153858): 簡単なコミュニケーション。 J. Natl Cancer Inst. 60、93–96 (1978)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

Bardia, A. et al. 転移性トリプルネガティブ乳がんにおけるサシツズマブ ゴビテカン。 Ｎ．Ｅｎｇｌ． J.Med. 384、1529–1541 (2021)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

スプリング、L.ら。 限局性トリプルネガティブ乳がん患者を対象とした反応誘導型ネオアジュバント サシツズマブ ゴビテカン (IMMU-132) の第 2 相試験: NeoSTAR 試験の結果。 Ｊ．クリン． オンコル。 40、512–512 (2022)。

記事 Google Scholar

Rogier, P. et al. 化学療法歴のない患者およびフルオロウラシルベースの化学療法で前治療を受けた患者を対象とした進行性結腸直腸がんの治療におけるイリノテカンの第II相研究。 Ｊ．クリン． オンコル。 15、251–260 (1997)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

Conilh, L.、Sadilkova, L.、Viricel, W. & Dumontet, C. ペイロードの多様化: 抗体薬物複合体の開発における重要なステップ。 Ｊ．Ｈｅｍａｔｏｌ． オンコル。 16、3 (2023)。

論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

Colombo, R.、Barnscher, SD & Rich、JR 要約 1538: 抗体薬物複合体 (ADC) の定説の再考: リンカーの安定性の利点とペイロード送達の優位性に対する新たなデータの挑戦。 がん研究所 83、1538–1538 (2023)。

Google スカラー

Donaghy, H. 抗体薬物複合体の前臨床毒性および臨床毒性に対する抗体、薬物、およびリンカーの影響。 mAbs 8、659–671 (2016)。

論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

Bargh, JD、Isidro-Llobet, A.、Parker, JS & Spring, DR 抗体薬物複合体の切断可能なリンカー。 化学。 社会改訂 48、4361–4374 (2019)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

Tarcsa, E.、Guffroy, MR、Falahatpisheh, H.、Phipps, C. & Kalvass, JC 標的療法としての抗体薬物複合体: 私たちはまだそこにいますか? 現在の臨床状況の批判的なレビュー。 ドラッグディスコブ。 今日はテクノ。 37、13–22 (2020)。

論文 PubMed Google Scholar

Zhang、J.ら。 進行性 HER2 発現固形腫瘍における抗体薬物複合体である A166 の第 I 相研究。 NPJ 乳がん 9、28 (2023)。

論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

Zhang、J.ら。 HER2 陽性転移性乳がんの治療を目的とした、新規抗 HER2 抗体薬物複合体 ARX788 の第 I 相試験。 クリン。 がん研究所 28、4212–4221 (2022)。

記事 CAS Google Scholar

サウラ・マニッチ、C. 他 LBA15 前治療を受けた HER2 陽性局所進行性または転移性乳がん患者を対象に、[vic-]トラスツズマブ デュオカルマジンと医師選択治療を比較した第 III 相 SYD985.002/TULIP 試験の主要結果。 アン。 オンコル。 32、S1288 (2021)。

記事 Google Scholar

松田 Y. & Mendelsohn, BA 化学結合技術によって生成される抗体薬物結合体のプロセス開発の概要。 専門家の意見。 バイオル。 それで。 21、963–975 (2021)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

ミネソタ州サレハら。 ルイス Y 発現上皮腫瘍患者を対象とした、抗ルイス Y 薬免疫複合体 BR96-ドキソルビシンの第 I 相試験。 Ｊ．クリン． オンコル。 18、2282–2292 (2000)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

Fu, Z.、Liu, J.、Li, S.、Shi, C. & Zhang, Y. 臨床試験における HER2 標的抗体薬物複合体に関連する治療関連の有害事象: システマティック レビューとメタアナリシス。 eClinicalMedicine https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2022.101795 (2023)。

記事 PubMed PubMed Central Google Scholar

クロップ、I.ら。 要約 GS1-05: 進行/転移性 HER2 乳がんにおけるダトポタマブ デルクステカン: 第 1 相 TROPION-PanTumor01 研究の結果。 がん研究所 https://doi.org/10.1158/1538-7445.Sabcs21-gs1-05 (2022)。

記事 Google Scholar

キング、GT 他進行性または転移性固形腫瘍患者を対象とした抗Trop-2/Aur0101抗体薬物複合体であるPF-06664178の第1相用量漸増研究。 投資する。 N. Drugs 36、836–847 (2018)。

記事 CAS Google Scholar

ステパン、LP 他。 正常組織および腫瘍組織における Trop2 細胞表面糖タンパク質の発現: がん治療標的としての潜在的な意味。 Ｊ．Ｈｉｓｔｏｃｈｅｍ． サイトケム。 59、701–710 (2011)。

論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

IE クロップら。 HER3発現転移性乳がん（MBC）患者を対象とした、HER3指向性抗体薬物複合体（ADC）であるパトリツマブ デルクステカンの第1/2相試験の結果。 Ｊ．クリン． オンコル。 40、1002–1002 (2022)。

記事 Google Scholar

涌井 宏 ほか日本人の進行固形腫瘍患者を対象とした、HER3 を標的とするヒトモノクローナル抗体であるパトリツマブ (U3-1287) の第 1 相および用量設定研究。 がん化学療法士。 薬理学。 73、511–516 (2014)。

論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

コールマン、ＲＬら。 治療歴のある再発または転移性子宮頸がんにおけるティソツマブ ベドチンの有効性と安全性（innovaTV 204/GOG-3023/ENGOT-cx6）：多施設共同、非盲検、単群、第2相試験。 ランセット・オンコル。 22、609–619 (2021)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

Shi、F.ら。 ディシタマブ ベドチン: がん治療のための新しい抗体薬物複合体。 医薬品の配送。 29、1335–1344 (2022)。

論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

Challita-Eid、PM 他ネクチン-4 を標的とするエンフォルツマブ ベドチン抗体薬物複合体は、複数の前臨床癌モデルにおいて非常に強力な治療薬です。 がん研究所 76、3003–3013 (2016)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

Unruh, D. & Horbinski, C. 血栓症を超えて: がんにおける組織因子シグナル伝達の影響。 Ｊ．Ｈｅｍａｔｏｌ． オンコル。 13、93 (2020)。

記事 PubMed PubMed Central Google Scholar

アヌンツィアータ、CM 他再発性または難治性の固形腫瘍患者を対象とした MEDI-547 の第 1 相非盲検試験。 投資する。 N. Drugs 31、77–84 (2013)。

記事 CAS Google Scholar

Boyd, AW、Bartlett, PF & Lackmann, M. EPH 受容体とそのリガンドの治療的標的化。 ナット。 Rev.DrugDiscov. 13、39–62 (2014)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

Schettini, F. et al. 乳がんにおけるCAR-T細胞療法および抗体薬物複合体の細胞表面標的の同定。 ESMOオープン6、100102（2021）。

論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

熊谷和也ほかサルにおけるヒト上皮成長因子受容体2を標的とするAb薬物複合体であるトラスツズマブ デルクステカンに関連した間質性肺炎。 がん科学。 111、4636–4645 (2020)。

論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

バーガー、M.ら。 肺胞マクロファージによる組織特異的なFcガンマおよび補体受容体の発現は、緑膿菌の食作用の促進におけるIgGおよび補体の相対的な重要性を決定します。 小児科。 解像度 35、68–77 (1994)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

ブルージュマン、CW 他 ex vivoでのヒトマクロファージによるIgG受容体の組織特異的発現。 PLoS One 14、e0223264 (2019)。

論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

タランティーノ、P. 他抗ERBB2抗体薬物複合体によって誘発される間質性肺疾患：総説。 JAMAオンコル。 7、1873 ～ 1881 年 (2021)。

論文 PubMed Google Scholar

Uppal、H. et al. トラスツズマブ エムタンシン (T-DM1) による血小板減少症発症の潜在的なメカニズム。 クリン。 がん研究所 21、123–133 (2015)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

アンサリー、AM et al. 自己血小板動態および機能に対する Ado-トラスツズマブ エムタンシンの効果。 JCOプレシズ。 オンコル。 6、e2200237 (2022)。

論文 PubMed Google Scholar

カリフォルニア州パウエルら。 9件のトラスツズマブ デルクステカン単剤療法研究における薬物関連の間質性肺疾患および/または肺炎の統合分析。 ESMO オープン 7、100554 (2022)。

論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

タン、M.ら。 進行性尿路上皮癌およびその他の悪性固形腫瘍における抗体薬物複合体エンフォルツマブ ベドチンの臨床薬理学。 Ｊ．クリン． オンコル。 40、568–568 (2022)。

記事 Google Scholar

Bardia, A. et al. 上皮がん患者向けのTrop-2指向性抗体薬物複合体であるサシツズマブ ゴビテカン：第I/II相IMMU-132-01バスケット試験の最終的な安全性と有効性の結果。 アン。 オンコル。 32、746–756 (2021)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

Rugo、HS et al. 転移性トリプルネガティブ乳がんにおけるサシツズマブ ゴビテカンの第 3 相 ASCENT 試験からの安全性分析。 NPJ 乳がん 8、98 (2022)。

論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

イン、O.ら。 HER2 陽性乳がんおよびその他の固形腫瘍患者におけるトラスツズマブ デルクステカンの集団薬物動態。 クリン。 薬理学。 それで。 109、1314–1325 (2021)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

ジビアンスキー、L.ら。 局所進行性および/または転移性固形腫瘍患者におけるチソツマブ ベドチンの集団薬物動態解析。 CPT ファーマコメット。 システム。 薬理学。 11、1358–1370 (2022)。

記事 CAS Google Scholar

ムーア、KN et al. 605P 葉酸受容体α（FRα）陽性がん患者におけるミルベツキシマブ ソラフタンシン（MIRV）の集団薬物動態（PK）分析。 アン。 オンコル。 33、S822–S823 (2022)。

記事 Google Scholar

Lu、D.ら。 HER2 陽性転移性乳がん患者における HER2 標的抗体薬物複合体であるトラスツズマブ エムタンシン (T-DM1) の集団薬物動態: 共変量の効果の臨床的意義。 がん化学療法士。 薬理学。 74、399–410 (2014)。

論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

ヤードリー、DA 薬剤耐性と患者の転帰改善における併用化学療法の役割。 内部。 J. 乳がん 2013、137414 (2013)。

記事 PubMed PubMed Central Google Scholar

Kan, S. 他ゲムシタビンによる HER2 の上方制御は、膵管腺癌細胞に対するゲムシタビンとトラスツズマブ エムタンシンの併用治療の抗腫瘍効果を強化します。 BMC Cancer 15、726 (2015)。

記事 PubMed PubMed Central Google Scholar

マーティン、M.ら。 HER2陽性局所進行性または転移性乳がん患者におけるトラスツズマブ エムタンシン（T-DM1）とペルツズマブ併用または非併用のドセタキセル：第Ib/IIa相試験の結果。 アン。 オンコル。 27、1249–1256 (2016)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

Cortés、J. et al. 治療歴のあるERBB2（HER2）陽性転移性乳がん患者におけるトラスツズマブ エムタンシンとカペシタビンの併用療法とトラスツズマブ エムタンシン単独療法の有効性と安全性：第1相試験およびランダム化第2相試験。 JAMAオンコル。 6、1203–1209 (2020)。

論文 PubMed Google Scholar

ジャンジジャン、YYら。 進行性/転移性HER2+胃がん(GC)/胃食道接合部腺がん(GEJA)患者(pts)におけるトラスツズマブ デルクステカン(T-DXd)単剤療法および併用療法の用量漸増および用量拡大研究: DESTINY-Gastric03。 Ｊ．クリン． オンコル。 40、295–295 (2022)。

記事 Google Scholar

Levy、B.ら。 MA13.07 TROPION-Lung02: 進行性NSCLCにおけるダトポタマブ デルクステカンとペムブロリズマブおよびプラチナ化学療法の初期結果。 J. ソラック。 オンコル。 17、S91 (2022)。

記事 Google Scholar

ムーア、KN et al. プラチナ感受性卵巣がん患者を対象とした、葉酸受容体アルファ（FRα）を標的とする抗体薬物複合体（ADC）であるミルベツキシマブ ソラフタンシンとカルボプラチンの併用の第1b相エスカレーション研究から得られた安全性と活性に関する所見。 ギネコル。 オンコル。 151、46–52 (2018)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

Risbridger, GP、Davis, ID、Birrell, SN & Tilley, WD 乳がんと前立腺がん：異なるというよりは似ています。 ナット。 Rev. Cancer 10、205–212 (2010)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

マモウナス、EP 他。 HER2 陽性乳がんに対する術前補助療法後の残存浸潤性疾患患者における補助療法 T-DM1 とトラスツズマブ: KATHERINE によるサブグループ分析。 アン。 オンコル。 32、1005–1014 (2021)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

ハーヴィッツ、SA et al. TRIO-US B-12 TALENT: HER2 低、HR+ の早期乳がんを対象に、アナストロゾールの併用または非併用でトラスツズマブ デルクステカンを評価する第 II 相ネオアジュバント試験。 Ｊ．クリン． オンコル。 40 (補足 16)、TPS623 (2022)。

記事 Google Scholar

アンドレ、F.ら。 進行性/転移性 HER2+ (DESTINY-Breast07 [DB-07]) および HER2-low (DESTINY-Breast08 [DB-08]) の患者 (pts) を対象とした、他の抗がん剤と併用したトラスツズマブ デルクステカンの用量設定および拡張研究]）乳がん（BC）。J。 クリン。 オンコル。 40、3025 (2022)。

記事 Google Scholar

Galluzzi, L.、Humeau, J.、Buqué, A.、Zitvogel, L. & Kroemer, G. 免疫チェックポイント阻害剤の時代における化学療法による免疫刺激。 ナット。 クリン牧師。 オンコル。 17、725–741 (2020)。

論文 PubMed Google Scholar

ボーゾン、M.ら。 メイタンシンを含む抗体薬物複合体は、抗原陽性の標的細胞において選択的に免疫原性細胞死の in vitro 特徴を誘導します。 OncoImmunology 8、e1565859 (2019)。

記事 PubMed PubMed Central Google Scholar

カオ、A.、ハイザー、R.、ロー、C.-L. & Gardai、SJ Abstract 4914: オーリスタチンベースの抗体薬物複合体は複数の ER ストレス応答経路を活性化し、免疫原性細胞死と T 細胞応答の増幅をもたらします。 がん研究所 76、4914–4914 (2016)。

記事 Google Scholar

Hasan, MM、Laws, M.、Jin, P. & Rahman, KM 抗体薬物複合体用のモノクローナル抗体の選択に影響を与える要因。 ドラッグディスコブ。 今日、27、354–361 (2022)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

ニコロ、E. et al. 固形腫瘍における抗体薬物複合体と​​免疫療法の組み合わせ：現在の状況と将来の展望。 がんの治療。 改訂 106、102395 (2022)。

論文 PubMed Google Scholar

Spain, L.、Diem, S. & Larkin, J. 免疫チェックポイント阻害剤の毒性管理。 がんの治療。 改訂 44、51–60 (2016)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

LAエメンスら。 治療歴のあるHER2陽性進行乳がん（KATE2）におけるトラスツズマブ エムタンシンとアテゾリズマブの併用療法とトラスツズマブ エムタンシンとプラセボの併用療法：第2相多施設共同無作為化二重盲検試験。 ランセット・オンコル。 21、1283–1295 (2020)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

ローゼンバーグ、J.E. et al. LBA73 — 研究 EV-103 コホート K: 局所進行性または転移性尿路上皮癌 (la/mUC) を有する未治療のシスプラチン不適格患者 (pts) におけるエンフォルツマブ ベドチン (EV) 単独療法またはペムブロリズマブ (P) との併用療法の抗腫瘍活性。 アン。 オンコル。 33 (補足 7)、S1441 (2022)。

記事 Google Scholar

ハミルトン、E. et al. 要約 PD3-07: HER2 発現進行乳がん患者におけるニボルマブとトラスツズマブ デルクステカン (T-DXd; DS-8201) の併用: 2 部構成、第 1b 相、多施設共同、非盲検試験。 がん研究所 https://doi.org/10.1158/1538-7445.Sabcs20-pd3-07 (2021)。

記事 Google Scholar

ガルスキー医学博士ら。 DS8201-A-U105 からの一次解析: HER2 発現尿路上皮癌 (UC) 患者 (pts) を対象としたトラスツズマブ デルクステカン (T-DXd) とニボルマブ (nivo) の併用の第 1b 相、二部構成、非盲検試験。 Ｊ．クリン． オンコル。 40、438–438 (2022)。

記事 Google Scholar

Schmid, P.、Jung, KH、Wysocki, PJ、Jassem, J. & Ma, C. 166MO — 切除不能な局所進行性/転移性疾患に対する第一選択 (1L) 治療としてのダトポタマブ デルクステカン (Dato-DXd) + デュルバルマブ (D)トリプルネガティブ乳がん (a/mTNBC): 第 1b/2 相試験である BEGONIA の最初の結果。 アン。 オンコル。 33、S199 (2022)。

記事 Google Scholar

Grivas, P. et al. TROPHY-U-01コホート3：プラチナ（PLT）ベースのレジメン後に進行した転移性尿路上皮がん（mUC）患者（pts）を対象としたサシツズマブ ゴビテカン（SG）とペムブロリズマブ（ペンブロ）の併用。 Ｊ．クリン． オンコル。 40、434–434 (2022)。

記事 Google Scholar

シュミット、P.ら。 要約 PD11-08: 切除不能な局所進行/転移性ホルモン受容体陰性 (HR-)、HER2 低位乳がんに対する第一選択 (1L) 治療としての PD11-08 トラスツズマブ デルクステカン (T-DXd) + デュルバルマブ (D): 更新第1b/2相試験であるBEGONIAの結果。 がん研究所 83、PD11-08-PD11-08 (2023)。

Waks, AG et al. 転移性HER2陽性乳がんに対するペムブロリズマブとトラスツズマブ エムタンシンの併用の第Ib相試験。 J.イミュノザー。 がん https://doi.org/10.1136/jitc-2022-005119 (2022)。

記事 PubMed PubMed Central Google Scholar

ボルヘス、VF 他。 進行性ERBB2/HER2陽性転移性乳がんにおけるツカチニブとAdo-トラスツズマブ エムタンシンの併用：第1b相臨床試験。 JAMAオンコル。 4、1214–1220 (2018)。

論文 PubMed Google Scholar

スプリング、LMら。 HER2陽性転移性乳がんを対象としたアドトラスツズマブ エムタンシンとリボシクリブの第1b相臨床試験。 NPJ 乳がん 7, 103 (2021).

論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

Bardia, A. et al. 抄録 2638: 転移性トリプルネガティブ乳がん (TNBC) におけるサシツズマブ ゴビテカン、PARP 阻害剤タラゾパリブとの併用: トランスレーショナル研究。 がん研究所 82、2638–2638 (2022)。

記事 Google Scholar

オマリー、DM 他プラチナ耐性卵巣がん患者を対象とした、葉酸受容体アルファ（FRα）を標的とする抗体薬物複合体（ADC）であるミルベツキシマブ ソラフタンシンとベバシズマブの併用の第Ib相試験。 ギネコル。 オンコル。 157、379–385 (2020)。

論文 PubMed Google Scholar

マツロニス、UA et al. 葉酸受容体アルファ発現が高いプラチナ耐性卵巣がん患者におけるミルベツキシマブ ソラフタンシンの有効性と安全性：SORAYA 研究の結果。 Ｊ．クリン． オンコル。 41、2436–2445 (2023)。

論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

Liao、MZ et al. 腫瘍学における抗体薬物複合体のモデルに基づいた治療用量最適化戦略: 米国食品医薬品局が承認した抗体薬物複合体から何が学べるか? クリン。 薬理学。 それで。 110、1216–1230 (2021)。

論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

カンザス州ハンナ 局所進行性または転移性尿路上皮癌の管理におけるエンフォルツマブ ベドチンの臨床概要。 薬物 80、1–7 (2020)。

論文 PubMed Google Scholar

ムーア、KN et al. 固形腫瘍患者を対象とした、葉酸受容体αを標的とする抗体薬物複合体であるミルベツキシマブ ソラフタンシン (IMGN853) の第 1 相用量漸増研究。 Cancer 123、3080–3087 (2017)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

Rivera, E. & Cianfrocca, M. 転移性乳がんの治療におけるタキサンに関連する神経障害の概要。 がん化学療法士。 薬理学。 75、659–670 (2015)。

論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

アイブソン、T.ら。 高リスクのステージ II 結腸直腸癌 (CC) 患者 (pts) に対するオキサリプラチンベースの補助療法 (adj) の期間 (3 か月 vs 6 か月 {m}) を調査する 4 件のランダム化試験の前向き統合分析。 Ｊ．クリン． オンコル。 37、3501–3501 (2019)。

記事 Google Scholar

Lu、D.ら。 臨床用量レジメンの比較を支援する、ポラツズマブ ベドチン誘発末梢神経障害の発生までの時間解析。 CPT ファーマコメット。 システム。 薬理学。 6、401–408 (2017)。

記事 CAS Google Scholar

Deeks、ED ポラツズマブ ベドチン：世界初の承認。 薬物 79、1467–1475 (2019)。

記事 PubMed PubMed Central Google Scholar

Norsworthy、KJ et al. FDA承認の概要：再発性または難治性のCD33陽性急性骨髄性白血病患者の治療のためのmylotarg。 腫瘍学者 23、1103–1108 (2018)。

論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

Advani, A. et al. B細胞非ホジキンリンパ腫治療用の新規免疫複合体イノツズマブオゾガマイシンの安全性、薬物動態、予備的臨床活性：第I相試験の結果。 Ｊ．クリン． オンコル。 28、2085–2093 (2010)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

Kantarjian、H. et al. 難治性および再発性の急性リンパ性白血病におけるCD22モノクローナル抗体であるイノツズマブ オゾガマイシンの結果。 Cancer 119、2728–2736 (2013)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

Kantarjian、HM et al. イノツズマブ オゾガマイシンと急性リンパ性白血病の標準治療の比較。 Ｎ．Ｅｎｇｌ． J.Med. 改訂 375、740–753 (2016)。

論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

ハーヴィッツ、SA et al. HER2陽性転移性乳がん患者におけるトラスツズマブ デルクステカンとトラスツズマブ エムタンシン：無作為化非盲検第3相試験DESTINY-Breast03の最新結果。 ランセット 401、105–117 (2023)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

タランティーノ、P. 他 ERBB2 陽性転移性乳がんのオーダーメイド治療を目指して: レビュー。 JAMAオンコル。 https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2021.6597 (2022)。

論文 PubMed Google Scholar

田村和也ほか以前にトラスツズマブ エムタンシンで治療された進行性 HER2 陽性乳がん患者におけるトラスツズマブ デルクステカン (DS-8201a): 用量拡大の第 1 相試験。 ランセット・オンコル。 20、816–826 (2019)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

後藤和也 ほか HER2変異転移性非小細胞肺がん（NSCLC）患者（Pts）におけるLBA55トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）：第2相DESTINY-Lung02試験の中間結果。 アン。 オンコル。 33、S1422 (2022)。

記事 Google Scholar

Autio, KA、Boni, V.、Humphrey, RW & Naing, A. プロボディ療法：免疫腫瘍学での使用を目的として、腫瘍外毒性を軽減しながらオンターゲット効果を高めるように設計された新興治療法。 クリン。 がん研究所 26、984–989 (2020)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

Bordeau, BM、Yang, Y. & Balthasar, JP 一過性の競合阻害は結合部位バリアをバイパスして、トラスツズマブの腫瘍浸透を改善し、T-DM1 の有効性を高めます。 がん研究所 81、4145–4154 (2021)。

論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

Chen, P.、Bordeau, BM、Zhang, Y. & Balthasar, JP 「結合部位バリア」を克服し、トラスツズマブ - ゲロニン免疫毒素の有効性を向上させるためのトラスツズマブ - 腫瘍結合の一時的な阻害。 モル。 がんサー。 21、1573–1582 (2022)。

論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

ボニ、V. et al. 進行性固形腫瘍患者を対象とした、CD166 を標的とする抗体薬物複合体であるプラルザタマブ ラブタンシン: 非盲検第 I/II 相試験。 クリン。 がん研究所 28、2020 ～ 2029 年 (2022 年)。

論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

Aoyama, M.、Tada, M.、Yokoo, H.、Deizu, Y.、Ishii-Watbe, A. 抗体薬物複合体凝集体の Fcγ 受容体依存性内部移行とオフターゲット細胞毒性。 薬局。 解像度 39、89–103 (2022)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

スクリブナー、JA et al. ADAM9 発現腫瘍を標的とする次世代メイタンシノイドベースの抗体薬物複合体である IMGC936 の前臨床評価。 モル。 がんサー。 21、1047–1059 (2022)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

Mazor, Y. et al. 新しい一価二重特異性 IgG 設計を使用した標的細胞の特異性の向上。 mAbs 7、377–389 (2015)。

論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

セルマン、C.ら。 二重特異性上皮成長因子受容体 (EGFR) × c-MET 抗体および抗体薬物複合体の選択性と有効性のバランスをとります。 Ｊ．Ｂｉｏｌ． 化学。 291、25106–25119 (2016)。

論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

ハンブレット、KJら。 抄録 3914: ZW49、HER2 発現癌治療用の HER2 標的バイパラトピック抗体薬物複合体。 がん研究所 78、3914–3914 (2018)。

記事 Google Scholar

アントナレッリ、G. et al. 固形悪性腫瘍治療のための二重特異性抗体の研究と臨床状況。 医薬品 https://doi.org/10.3390/ph14090884 (2021)。

記事 PubMed PubMed Central Google Scholar

Jhaveri、K.ら。 460MO 固形がんにおける二重特異性ヒト上皮成長因子 2 (HER2) 標的抗体薬物複合体 (ADC) ザニダタマブ ゾボドチン (ZW49) を使用した第 I 相試験の予備結果。 アン。 オンコル。 33、S749–S750 (2022)。

記事 Google Scholar

山口 明 ほか標的範囲を広げるための小分子ベースの二重特異性抗体-薬物コンジュゲートの化学的生成。 バイオオルグ。 医学。 化学。 32、116013 (2021)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

de Goeij, BE et al. HER2 および CD63 を標的とする二重特異性抗体薬物複合体による効率的なペイロード送達。 モル。 がんサー。 15、2688–2697 (2016)。

論文 PubMed Google Scholar

アンドレーエフ、J.ら。 HER2 とプロラクチン受容体を架橋する二重特異性抗体および抗体薬物複合体 (ADC) は、HER2 ADC の有効性を向上させます。 モル。 がんサー。 16、681–693 (2017)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

ホン、Y.、ナム、S.-M. & Moon, A. 癌を標的とする抗体薬物複合体と​​二重特異性抗体: クリックケミストリーの応用。 アーチ。 薬局。 解像度 46、131–148 (2023)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

シャン、C.ら。 抄録 4256: 新規二重特異性抗 HER2 および TROP2 抗体薬物複合体である YH012 は、強力な抗腫瘍効果を示します。 がん研究所 82、4256–4256 (2022)。

記事 Google Scholar

Coumans、RGE et al. 遺伝子操作されたシステインの選択的還元を可能にする、部位特異的な抗体と薬物の複合体を生成するためのプラットフォーム。 バイオコンジュゲート Chem. 31、2136–2146 (2020)。

記事 CAS Google Scholar

サスマン、D.ら。 操作されたシステイン抗体: 薬物リンカー安定性の新しいメカニズムを備えた、改良された抗体薬物複合体プラットフォーム。 タンパク質工学デス。 セル。 31、47–54 (2018)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

周、Ｑら。 操作された二重システイン残基への部位特異的抗体の結合。 医薬品 https://doi.org/10.3390/ph14070672 (2021)。

記事 PubMed PubMed Central Google Scholar

Tian、F.ら。 部位特異的抗体薬物複合体への一般的なアプローチ。 手順国立アカデミー。 科学。 USA 111、1766 ～ 1771 年 (2014)。

論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

Nagaraja Shastri、P. 他乳がん治療のための次世代部位特異的 HER2 標的抗体薬物複合体 (ARX788) の非臨床開発。 モル。 がんサー。 19、1822–1832 (2020)。

論文 PubMed Google Scholar

Zhou, Q. ADC 以降の部位特異的抗体コンジュゲーション。 生物医学 https://doi.org/10.3390/biomedicines5040064 (2017)。

記事 PubMed PubMed Central Google Scholar

Simmons, JK、Burke, PJ、Cochran, JH、Pittman, PG & Lyon, RP PEG化による非特異的クリアランスを最小限に抑えることで、抗体薬物複合体の抗原非依存性毒性を軽減します。 有毒。 応用薬理学。 392、114932 (2020)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

Liu, S. et al. 抄録 4263: HER2+ 発現が低い癌を標的とする新規のペグ化バイパラトピック抗体薬物複合体 (pb-adc)。 がん研究所 82、4263–4263 (2022)。

記事 Google Scholar

シャオ、T.ら。 優れた治療指数を達成するための、PEG化リンカーを備えたパクリタキセルベースの抗体-薬物複合体の構築。 信号。 トランスダクト。 目標。 それで。 5、132（2020）。

論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

ウォーカー、JA 他抗体薬物複合体用の親水性配列定義クロスリンカー。 バイオコンジュゲート Chem. 30、2982–2988 (2019)。

記事 CAS Google Scholar

山崎CMほか乳房腫瘍の不均一性と薬剤耐性に対抗するための二重ペイロードを備えた抗体-薬物複合体。 ナット。 共通。 12、3528 (2021)。

論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

Świderska、KW、Szlachcic、A.、Opański、Ł.、Zakrzewska、M. & Otlewski、J. モノメチル オーリスタチン E および α-アマニチンと結合した FGF2 二重弾頭複合体は、FGF 受容体 1 を過剰産生するがん細胞に対して細胞毒性効果を示します。 Ｊ．Ｍｏｌ． 科学。 https://doi.org/10.3390/ijms19072098 (2018)。

記事 PubMed PubMed Central Google Scholar

ニルチャン、N. 他部位特異的なセレノシステイン/システイン結合を介した二重機構の抗体薬物結合体。 抗生剤。 それで。 2、71–78 (2019)。

CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

Kumar、A.ら。 2 つの異なる弾頭を持つ抗体薬物複合体の部位特異的調製のためのヘテロ三官能性リンカーの合成。 バイオオルグ。 医学。 化学。 レット。 28、3617–3621 (2018)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

Janku, F. et al. HER2+ 悪性腫瘍患者における抗 HER2-TLR7 免疫刺激抗体複合体の前臨床特性評価と第 I 相研究。 がん免疫。 解像度 10、1441–1461 (2022)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

メルサナ・セラピューティクス。 メルサナ・セラピューティクス、XMT-2056 フェーズ 1 臨床試験の臨床保留を発表 https://ir.mersana.com/news-releases/news-release-details/mersana-therapeutics-announces-clinical-hold-xmt-2056-phase-1 #:~:Text=This%20action%20follows%20the%20company's,its%20cause%20remain%20under%20調査 (2023 年 3 月 13 日)。

Bordeau, BM、Nguyen, TD、Polli, JR、Chen, P. & Balthasar, JP ペイロード結合 Fab フラグメントは、MMAE 抗体 - 薬物複合体の治療指数を増加させます。 モル。 がんサー。 22、459–470 (2023)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

Toffoli, G. et al. 転移性結腸直腸癌患者におけるイリノテカンの薬力学および薬物動態におけるUGT1A1*28多型の役割。 Ｊ．クリン． オンコル。 24、3061–3068 (2006)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

Liu, X.、Cheng, D.、Kuang, Q.、Liu, G. & Xu, W. UGT1A1*28 多型と結腸直腸癌におけるイリノテカン誘発毒性の関連性: 白人におけるメタ分析。 ファーマコゲノミクス J. 14、120–129 (2014)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

クウィークル、DM et al. 転移性結腸直腸がん患者におけるUGT1A1*28遺伝子型とイリノテカン投与量：オランダの結腸直腸がんグループの研究。 Br. J. Cancer 99、275–282 (2008)。

論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

Wijsenbeek, MS et al. 間質性肺炎の在宅モニタリング。 ランセットレスピア。 医学。 11、97–110 (2023)。

論文 PubMed Google Scholar

Broos, CE et al. 新たに治療を受けた肺サルコイドーシスにおける早期のステロイド治療効果を検出するための、毎日の自宅スパイロメトリー。 ユーロ。 呼吸してください。 J. 51、1702089 (2018)。

論文 PubMed Google Scholar

ムーア、CCら。 家庭用スパイロメトリーを使用した線維性間質性肺疾患患者の努力肺活量の日内変動。 ERJオープンリサーチ https://doi.org/10.1183/23120541.00054-2020 (2020)。

記事 PubMed PubMed Central Google Scholar

フォン・ミンクヴィッツ、G.ら。 残存浸潤性 HER2 陽性乳がんに対するトラスツズマブ エムタンシン。 Ｎ．Ｅｎｇｌ． J.Med. 380、617–628 (2018)。

記事 Google Scholar

Pondé, NF、Zardavas, D. & Piccart, M. 乳がんに対する補助全身療法の進歩。 ナット。 クリン牧師。 オンコル。 16、27–44 (2019)。

論文 PubMed Google Scholar

ブラウン、MS およびシーモア、MT 結腸直腸癌における化学療法の有効性と毒性のバランスをとる。 それで。 上級医学。 オンコル。 3、43–52 (2011)。

論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

Gennari, A. et al. 転移性乳がん患者の診断、病期分類、および治療に関する ESMO 臨床実践ガイドライン。 アン。 オンコル。 32、1475–1495 (2021)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

ジョルダーノ、SH 他進行ヒト上皮成長因子受容体 2 陽性乳がんの全身療法: ASCO ガイドラインの更新。 Ｊ．クリン． オンコル。 40、2612–2635 (2022)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

マルメ、F.ら。 58O - 術前補助療法後の再発リスクが高い原発性 HER2 陰性乳がん (BC) 患者を対象としたサシツズマブ ゴビテカン (SG) を評価する第 III 相術後補助療法後 SASCIA 研究の安全性中間解析 (SIA)。 アン。 オンコル。 33、S148–S149 (2022)。

記事 Google Scholar

ハーヴィッツ、SA et al. HER2 陽性乳がん患者における術前補助療法のトラスツズマブ、ペルツズマブ、および化学療法とトラスツズマブ エムタンシンとペルツズマブの併用 (KRISTINE): 無作為化、非盲検、多施設共同、第 3 相試験。 ランセット・オンコル。 19、115–126 (2018)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

ペトリラック、DP 他。 研究EV-103コホートH：シスプラチン不適格の筋浸潤性膀胱癌（MIBC）患者（pts）におけるエンフォルツマブ ベドチン単剤療法による術前補助療法の抗腫瘍活性。 Ｊ．クリン． オンコル。 40、435–435 (2022)。

記事 Google Scholar

Schmitz, S.、Duhoux, F.、Machiels, JP 機会研究の窓: それらは私たちの期待に応えますか? がんの治療。 改訂 43、50–57 (2016)。

論文 PubMed Google Scholar

プラット、A.ら。 早期 HR+/HER2- 乳がんにおける LBA3 パトリツマブ デルクステカン (HER3-DXd): SOLTI TOT-HER3 機会試験の最終結果。 アン。 オンコル。 33、S164 (2022)。

記事 Google Scholar

タランティーノ、P.、他要約 PD18-01: ステージ I HER2+ 乳がんに対する補助療法トラスツズマブ エムタンシンとパクリタキセル + トラスツズマブ: ATEMPT からの 5 年間の結果と相関分析 (TBRCRC033)。 がん研究所 83、PD18-01-PD18-01 (2023)。

記事 Google Scholar

トラニー、SM et al. I期HER2陽性乳がんに対するトラスツズマブとの併用療法補助療法トラスツズマブエムタンシンとパクリタキセル（ATEMPT）：ランダム化臨床試験。 Ｊ．クリン． オンコル。 39、2375–2385 (2021)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

Barroso-Sousa、R. et al. ステージI HER2陽性乳がん（ATEMPT）研究（TBCRC033）における、トラスツズマブとトラスツズマブを併用した補助療法トラスツズマブ エムタンシンとパクリタキセルの併用療法を受けた被験者の心臓転帰（TBRCRC033）：ランダム化比較試験。 NPJ 乳がん 8、18 (2022)。

論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

Cortazar、P. et al. 乳がんにおける病理学的完全奏効と長期臨床利益: CTNeoBC プール分析。 ランセット 384、164–172 (2014)。

論文 PubMed Google Scholar

ヘルマン医学博士ら。 切除可能な非小細胞肺癌における術前化学療法後の病理学的反応: 主要な病理学的反応を代替エンドポイントとして使用するための提案。 ランセット・オンコル。 15、e42–e50 (2014)。

論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

メンジーズ、AM et al. 黒色腫における術前補助療法による病理学的反応と生存: 国際術前補助黒色腫コンソーシアム (INMC) の統合分析。 ナット。 医学。 27、301–309 (2021)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

メレディス、KL et al. 術前補助療法後の病理学的反応は、食道がん患者の生存の主な決定要因です。 アン。 外科。 オンコル。 17、1159–1167 (2010)。

論文 PubMed Google Scholar

Chun、YS 他膵臓癌における術前治療に対する病理学的反応の重要性。 アン。 外科。 オンコル。 18、3601–3607 (2011)。

論文 PubMed Google Scholar

モートン、D. et al. 手術可能な結腸癌に対する術前化学療法：国際ランダム化比較試験の成熟した結果。J. クリン。 オンコル。 41、1541–1552 (2023)。

論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

Rugo、HS et al. TROPiCS-02の主な結果：ホルモン受容体陽性/HER2陰性（HR+/HER2-）の進行乳がん患者（Pts）を対象とした、サシツズマブ ゴビテカン（SG）と医師の選択による治療（TPC）のランダム化第3相試験。 Ｊ．クリン． オンコル。 40、LBA1001–LBA1001 (2022)。

記事 Google Scholar

田川、ST 他 TROPHY-U-01: プラチナベースの化学療法とチェックポイント阻害剤後に進行した転移性尿路上皮癌患者を対象としたサシツズマブ ゴビテカンの第 II 相非盲検試験。 Ｊ．クリン． オンコル。 39、2474–2485 (2021)。

論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

Cortés、J. et al. 乳がんに対するトラスツズマブ デルクステカンとトラスツズマブ エムタンシンの比較。 Ｎ．Ｅｎｇｌ． J.Med. 386、1143–1154 (2022)。

論文 PubMed Google Scholar

モディ、S.ら。 以前に治療を受けたHER2低進行性乳がんにおけるトラスツズマブ デルクステカン。 Ｎ．Ｅｎｇｌ． J.Med. 387、9–20 (2022)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

設楽和也ほか治療歴のあるHER2陽性胃がんに対するトラスツズマブ デルクステカン。 Ｎ．Ｅｎｇｌ． J.Med. 382、2419–2430 (2020)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

IE クロップら。 HER2陽性転移性乳がんを対象としたトラスツズマブ エムタンシン（T-DM1）、パクリタキセル、ペルツズマブの第1b/2a相試験。 乳がん研究所 18、34 (2016)。

記事 PubMed PubMed Central Google Scholar

サンティン、AD et al. プラチナ耐性卵巣癌におけるペグ化リポソームドキソルビシンと併用した抗メソセリン抗体薬物複合体アネツマブ ラヴタンシンの安全性と活性：多施設共同、第Ib相用量漸増および拡大研究。 内部。 Ｊ．Ｇｙｎｅｃｏｌ． がん https://doi.org/10.1136/ijgc-2022-003927 (2022)。

論文 PubMed Central Google Scholar

フォン・ミンクウィッツ、G.ら。 残存浸潤性 HER2 陽性乳がんに対するトラスツズマブ エムタンシン。 Ｎ．Ｅｎｇｌ． J.Med. 380、617–628 (2019)。

記事 Google Scholar

ハーベック、N.ら。 ヒト上皮成長因子受容体 2 (HER2) 陽性早期乳がん (BC) におけるエスカレーション戦略: 早期 BC HER2 におけるリスク評価と治療反応予測を最適化する西ドイツ研究グループのアジュバント動的マーカー調整個別化療法試験の最終分析- およびホルモン受容体陽性の第 II 相ランダム化試験 - 内分泌療法 (ET) の有無にかかわらず、12 週間のネオアジュバント トラスツズマブ エムタンシンとトラスツズマブ + ET の有効性、安全性、および予測マーカー。 Ｊ．クリン． オンコル。 35、3046–3054 (2017)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

Hoimes、CJ et al. 未治療の進行性尿路上皮がんに対するエンフォルツマブ ベドチンとペムブロリズマブの併用。 Ｊ．クリン． オンコル。 41、22–31 (2023)。

論文 CAS PubMed Google Scholar

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この作業には資金は提供されませんでした。 提出にご協力いただいたダナ・ファーバーがん研究所の VH Goldstein に感謝いたします。 著者らはまた、この論文の執筆中に貴重な洞察を提供してくれた Zymeworks (カナダ、バンクーバー) の R. Colombo に感謝したいと思います。 この記事は著者の見解を反映したものであり、FDA の見解や方針を表すものとして解釈されるべきではありません。

米国マサチューセッツ州ボストンのダナ・ファーバー癌研究所腫瘍内科

パオロ・タランティーノ & サラ・M・トラニー

乳房腫瘍学プログラム、ダナ・ファーバー・ブリガムがんセンター、米国マサチューセッツ州ボストン

パオロ・タランティーノ & サラ・M・トラニー

ハーバード大学医学部、ボストン、マサチューセッツ州、米国

パオロ・タランティーノ、ビアージョ・リッチウティ、サラ・M・トラニー

イタリア、ミラノ、ミラノ大学腫瘍科および血液腫瘍科

パオロ・タランティーノ

ロウ胸部腫瘍学センター、ダナ・ファーバー癌研究所、ボストン、マサチューセッツ州、米国

ビアージョ・リッチウティ

米国食品医薬品局医薬品評価研究センター腫瘍疾患局、シルバースプリング、メリーランド州、米国

シャン・M・プラダン

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PT と BR はデータを調査し、この原稿を書きました。 すべての著者は内容に関する議論に多大な貢献をし、投稿前に原稿をレビューおよび/または編集しました。

サラ・M・トラニーへの通信。

PT は、アストラゼネカ、第一三共、ギリアド、リリ​​ーの顧問および/またはコンサルタントを務めてきました。 BR は、本記事とは関係のない Regeneron からの手数料を報告しています。 SMT は、4D Pharma、Aadi Bio、ARC Therapeutics、AstraZeneca、Bayer、BeyondSpring Pharmaceuticals、Blueprint Medicines、Bristol Myers Squibb、CytomX Therapeutics、第一三共、エーザイ、Eli Lilly、Ellipses Pharma、Genentech/のコンサルタントおよび/またはアドバイザーを務めています。 Roche、Gilead、Incyte Corporation、Infinity Therapeutics、Menarini/Stemline、Merck、Myovant、Novartis、Odonate Therapeutics、OncoSec Medical Inc.、OncXerna、Pfizer、Reveal Genomics、Sanofi、 Seattle Genetics、Umoja Biopharma、Zentalis、Zetagen、Zymeworks、およびアストラゼネカ、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、エーザイ、エクセリクシス、ギリアド、ジェネンテック/ロシュ、リリー、メルク、ナノストリング・テクノロジーズ、ノバルティス、オンコペップ、ファイザー、サノフィ、シアトル・ジェネティクスから研究資金を受けています。 SMP は競合する利益がないことを宣言します。

Nature Reviews Clinical Oncology は、この研究の査読に貢献してくれた H. Burris III と他の匿名の査読者に感謝します。

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転載と許可

タランティーノ、P.、リッチウティ、B.、プラダン、SM 他固形腫瘍患者に対する抗体薬物複合体の安全性を最適化します。 Nat Rev Clin Oncol (2023)。 https://doi.org/10.1038/s41571-023-00783-w

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受理日: 2023 年 5 月 11 日

公開日: 2023 年 6 月 9 日

DOI: https://doi.org/10.1038/s41571-023-00783-w

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